一、标准编号及标准名称
由中国国际科技促进会归口管理、福建中医药大学附属第三人民医院提出的《帕金森病步态异常评估技术规范》（T/CI 847—2024）团体标准，于2024年12月25日正式发布实施。
二、标准制定背景
帕金森病是一种慢性进行性神经系统疾病，其主要特征之一就是步态异常。步态异常是指患者在行走时出现的不协调、缓慢、困难以及姿势不稳定等情况。
为了准确诊断帕金森病的步态异常，医学界制定了一套标准，以帮助医生判断是否存在该疾病。这些标准的编制背景可以追溯到多个研究和临床实践。
最常用的帕金森病步态异常诊断标准是由国际帕金森病与运动障碍学会（International Parkinson and Movement Disorder Society，简称MDS）制定的。该标准被广泛采用，并已经在全球范围内得到验证和应用。
这些标准基于大量的医学研究以及对帕金森病患者的观察和分析，考虑了多个方面的因素，如步行速度、步态节律、步态对称性、姿势稳定性、躯干姿势控制、步行能量消耗等。
通过评估患者的步态异常表现，医生可以根据MDS制定的标准来判断患者是否符合帕金森病的步态异常诊断标准。这有助于提供准确的诊断和制定相应的治疗方案。
三、标准制定的必要性
帕金森病（Parkinson Disease）是世界第二大神经退行性疾病，预估2030年帕金森病患者预计超过1200万人。帕金森病不仅是脑神经功能障碍疾患中增速最快的疾病之一，同时也是老年人致残、致死的主要原因。帕金森病的防治原则为“早发现、早诊断、早治疗”，但目前早期诊断证据缺乏，治疗效果有限，而步态异常是帕金森病早期最具有特异性的临床症状，因此对异常步态的分析正逐渐成为诊断及评估帕金森病的一项有力的临床诊断证据。
步态异常的分析及诊断是帕金森病早、中期诊断的关键环节。帕金森病早期诊断、评估尚无特异性的实验室检查及生物标志物。步态异常不仅是帕金森病最主要的早期临床症状，还是疾病全阶段发展评估的有效指征，在帕金森病预警、诊断和评估中具有高特异性。通过对帕金森病步态异常规范化，有利于推广步态信息作为帕金森病早期诊断证据；帕金森病病程绵长，不同阶段步态特征存在差异，利用步态异常在帕金森病病程中的变化，有助于在疾病发展进行预警；利用步态数据的标准化，可以对帕金森病全疗程的疗效及预后进行评估。
因此，有必要制定《帕金森病步态异常诊断指南》，对帕金森病步态异常的分类及诊断制定标准，通过官方渠道在全国内普及，可规范帕金森病及其他神经运动疾病的鉴别诊断，有利于帕金森病全疗程病情评估及预警，为维护中老年人生命健康、促进人民家庭幸福、减轻社会家庭经济负担提供保障，也是为国家医疗卫生法律提供素材依据。另外，制定相关行业标准将有利于相关部门的管理工作和医保支付标准形成，规范后的医疗和科研行为将进一步节约国家成本，同时带来更多更好的科研产出。
四、编制过程
在帕金森临床工作过程中，团队不断总结帕金森病步态研究临床实际需求和评估情况，邀约国内帕金森病相关专家教授讨论团体标准的建立工作，共同确定了帕金森病步态异常诊断分析团体标准。目前该项工作正在推进，已形成征集意见稿，主要采集帕金森患者基本信息及在疾病过程中出现的异常步态信息等，包括MDS-UPDRS、冻结步态问卷等步态问卷测评，起立-行走计时（TUG）测试等帕金森病步态异常定量检测及简易平衡评定系统测试、Berg平衡等量表得分及可穿戴设备、红外设备、步态分析等设备检测方法。
五、标准主要内容
本文件规定了帕金森病步态异常筛查量表、平衡量表、定量检测及设备检测（可选）的内容。
本文件适用于帕金森病步态异常的评估。
六、标准实施意义
帕金森病步态异常诊断标准的编制具有重要的意义：
1.诊断准确性：帕金森病是一种慢性进行性疾病，其早期症状往往较为隐匿，并且与其他类似疾病的症状相似。通过制定步态异常诊断标准，可以帮助医生更加准确地判断是否存在帕金森病，减少误诊和漏诊的风险。
2.治疗策略选择：帕金森病步态异常的临床表现多种多样，可能会因人而异。通过标准化的诊断标准，可以帮助医生更好地了解患者的步态异常情况，从而制定个性化的治疗策略。不同类型的步态异常可能需要不同的药物治疗、康复训练或手术介入，因此标准化的诊断可以为患者提供更加精准有效的治疗方案。
3.研究比较和进展监测：帕金森病的研究和治疗需要统一的评估指标和标准，以便进行不同治疗方法的比较和进展监测。通过制定步态异常诊断标准，可以确保临床研究中使用的评估方法具有可比性，从而促进帕金森病领域的研究进展和治疗效果的评估。
4.提高医疗质量：标准化的步态异常诊断可以提高医疗机构的诊断水平和医疗质量，避免了主观判断和经验差异对诊断结果的影响。通过统一的标准，可以确保患者在不同医疗机构之间得到一致的诊断结果，并降低诊断误差和不必要的治疗。
七、主要项目实践与产业化应用
本项目所在团队长期致力于帕金森病研究，针对帕金森病步态异常，我们运用《帕金森病步态异常评估技术规范》团体标准，近期在福建中医药大学附属第三人民医院、北京博仁医院、漳州市中医院累计评估了100余位临床患者，过程中不断优化标准内容，最终形成终稿。
基于步态分析对PD诊断评估的重要作用，我们运用运动捕捉系统、表面肌电系统、足底压力测量系统展开步态分析的设备检测方法探索，具体操作通过标记点方法放置Marker及表面肌电图传感器，进行静态、动态数据的力学数据、表面肌电图及marker空间位置星系的同步采集，构建生物力学仿真模型，并进行运动学、动力学及时空参数的运算，提取步态信息，以获得PD患者步态数据，为帕金森病步态进一步研究与探索奠定了相关基础。目前项目组完成PD步态识别模型相关论文1篇（已撰写待录用）：
临床步态分析数据采集工作正在进行，具体步态采集操作如下图：
A.直行正面图 B.直行侧面图
C.左转弯图 D.右转弯图
八、小结
通过制定和实施《帕金森病步态异常评估技术规范》团体标准，不仅可以解决当前帕金森病患者异常步态标准化评估问题，还可以通过对帕金森病步态异常规范化，推广步态信息作为帕金森病早期诊断或预警及全疗程病情预后的证据。为维护中老年人生命健康、促进人民家庭幸福、减轻社会家庭疾病负担提供保障支持。
